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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是A.本院临床短缺的含有麻醉

时间:2018-04-06

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院l临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

E.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

答 案:D
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条:不得作为医疗机构制剂申报的情形:①市场上已有供应的品种。②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。⑨除变态反应原外的生物制品。④中药注射剂。⑤中药、化学药组成的复方制剂。⑥其他不符合国家有关规定的制剂。A项是麻醉药品,不得申报;B项属于中药注射剂,不得申报;C项虽然市场供应不足但是属于市场已有品种,不得申报;E项属于中药、化学药复方制剂,不能申报:D项属于可以申报制剂的品种,所以选D
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